
疫苗是一種用于預防傳染病生物制品,對于人類健康發展有著重要作用,無論是從事疫苗生產經營的企業,還是疫苗批發銷售的產業,都需要做好疫苗的存儲,這是《國家藥品經營質量管理規范》的相關規定與要求。經營疫苗的企業,必須根據其經過規模、品類,配置兩個以上的獨立冷庫,建造容積至少不得低于當地準入標準20立方米。
疫苗冷庫也是屬于醫療冷庫的一種,就是通過低溫冷藏且避光的環境,確保疫苗試劑的正常存儲。根據疫苗冷庫建設國家標準,需配置一用一備的制冷設備,這是通過gsp認證的前提。此外還需要安裝用于疫苗冷庫自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備,隨時查看實時溫度、濕度等相關情況;配備備用發電機組或者雙回路供電系統,避免當溫度無法達到設定溫度時備用機組自動啟動工作,給相關人員提供檢查或維修疫苗冷庫的時間。對于需要低溫存儲的疫苗藥品,需要配置與其溫度要求相適應的
冷庫設備。
常見的醫療疫苗冷庫溫度標準在2~8℃,濕度控制在35%~75%之間,醫療疫苗
冷庫建造方案分為庫體安裝、設備安裝、管道安裝、電控安裝等四個部分。醫療疫苗冷庫建造庫體安裝一般采用聚氨酯雙面彩鋼保溫冷庫板,地面保溫采用壓花鋁板,不僅具有良好的隔熱保溫效果,而且經久耐用,極大地降低了后期運行成本。根據gsp認證標準的相關規定,需采用一用一備的標準,一般會采用美國進口艾默生渦旋壓縮機組(含冷凝器、電磁閥等),該機組制冷量大,性價比高,安全可靠。DL-30系列高效強風型冷風機運行穩定噪音小,送風距離遠,使得庫內降溫速度快,極大增強了化霜效果,增加快速對流循環,從而達到每個角落的溫度均勻性。溫度控制系統采用西門子原裝進口全自動溫度控制系統,該控制系統具冷庫全自動化開停機、電控箱自動輪值切換、溫濕度自動報警、超溫同時啟動、故障自動切換,避免溫度控制器出現故障導致系統癱瘓。
醫療疫苗冷庫建設,庫溫監測溫差不超過0.5℃左右,配置溫濕度記錄儀,24小時實時監測溫濕度變化,出現異常時,啟動報警功能通知人工處理。醫療冷藏庫(2~8℃)、藥品
陰涼庫(10~20℃)、低溫
醫藥冷庫(-20~30℃),根據醫用產品的不同需求,選擇適合溫度需求的冷庫設備。有時進出庫頻繁,可能會造成庫內溫度不穩定,可以在冷庫門上面安裝風幕機,避免冷氣的快速流失。
以上就是關于疫苗冷庫建設國家標準,醫療冷庫建造方案的詳細介紹,希望對您有所幫助。如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),浩爽制冷16年從事
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