制藥廠建造gsp醫(yī)療冷庫(kù)溫度標(biāo)準(zhǔn)及其注意事項(xiàng)

發(fā)布時(shí)間：2022-11-01

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

制藥廠建造gsp醫(yī)療冷庫(kù)溫度標(biāo)準(zhǔn)及其注意事項(xiàng)

gsp醫(yī)療冷庫(kù)在制藥企業(yè)、制藥車間、制藥廠都是很常見的，主要用來存儲(chǔ)常溫不能保質(zhì)的藥品、試劑、生物制品等醫(yī)用產(chǎn)品。制藥廠gsp醫(yī)療冷庫(kù)溫度標(biāo)準(zhǔn)一般是2~8℃，相對(duì)濕度要求在45%~75%，建設(shè)規(guī)模不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。

　　gsp醫(yī)療冷庫(kù)建設(shè)按照藥監(jiān)局技術(shù)要求，需要通過gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，配置雙電路控制，帶報(bào)警、發(fā)電機(jī)、備用制冷設(shè)備的系統(tǒng)，具備溫濕度記錄打印的功能，溫度范圍控制在2~8℃。制冷設(shè)備一般一用一備，確保醫(yī)療冷庫(kù)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。采用智能微電腦溫控系統(tǒng)，安裝溫度傳感器、數(shù)碼溫度顯示、聲光報(bào)警系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控庫(kù)內(nèi)溫濕度情況，出現(xiàn)異常時(shí)，及時(shí)做出調(diào)整。

　　制藥廠gsp醫(yī)療冷庫(kù)建造注意事項(xiàng)：

　　1、項(xiàng)目初期要先確定冷庫(kù)建造選址，庫(kù)房尺寸，找冷庫(kù)工程公司進(jìn)行冷庫(kù)規(guī)劃設(shè)計(jì)，制定冷庫(kù)配置報(bào)價(jià)方案。

　　2、根據(jù)圖紙進(jìn)行g(shù)sp醫(yī)療冷庫(kù)內(nèi)部庫(kù)板搭建，選擇保溫效果較好的冷庫(kù)保溫板，一般使用聚氨酯雙面彩鋼保溫庫(kù)板。

　　3、制冷機(jī)組選擇一用一備，兩套機(jī)組密切配合，在制冷機(jī)組出現(xiàn)故障，自動(dòng)啟用切換備用機(jī)組。

　　4、調(diào)整制冷管道時(shí)，要充分考慮降溫時(shí)間和降溫效果。

　　5、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。

　　6、安裝避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。

　　7、配置有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，以及符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備。

　　8、與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，儲(chǔ)存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。

　　9、對(duì)有特殊低溫要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。

　　10、安裝備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)，以便斷電時(shí)，可以啟用備用電源，供給冷庫(kù)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)，確保藥品試劑的正常存放。

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制藥廠藥品低溫冷藏庫(kù)收費(fèi)編標(biāo)準(zhǔn)及建造安裝標(biāo)準(zhǔn)

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